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      磷霉素氨丁三醇散(憶欣)

      適用于治療對本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染(如:膀胱炎、尿道炎)和腸道感染以及皮膚軟組織感染。 更多作用
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      通用名稱:
      磷霉素氨丁三醇散
      產品編號:
      A14211639102
      批準文號:
      國藥準字H19994124 (國家食藥總局查詢)
      健客價格:
      ¥73.00
      產品規格:
      3g
      生產廠家:
      山西仟源醫藥集團股份有限公司(原山西仟源制藥股份有限公司)
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          • 資質證明
          • 相關資訊
          產品品名 磷霉素氨丁三醇散(憶欣)
          主要原料 本品活性成份為磷霉素氨丁三醇。
          主要作用 適用于治療對本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染(如:膀胱炎、尿道炎)和腸道感染以及皮膚軟組織感染。
          產品規格 3g
          用法用量 口服:一日單劑量空腹服藥1次。成人一次3g(以磷霉素計),以適量水溶解后服用,或遵醫囑。
          生產企業 山西仟源醫藥集團股份有限公司(原山西仟源制藥股份有限公司)
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          【藥品名稱】

          ??通用名稱:磷霉素氨丁三醇散

          ??商品名稱:磷霉素氨丁三醇散(憶欣)

          ??拼音全碼:LinMeiSuAnDingSanChunSan(YiXin)

          【主要成份】 本品活性成份為磷霉素氨丁三醇。

          【成 份】

          ??化學名:(1R,2S)-(1,2-環氧丙烷基)磷酸?2-氨基-2-羥甲基-1,3丙二醇鹽(1:1)

          ?? 分子量:C3H7O4P?C4H11NO3

          【性 狀】 本品為粉末。

          【適應癥/功能主治】 適用于治療對本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染(如:膀胱炎、尿道炎)和腸道感染以及皮膚軟組織感染。

          【規格型號】 3g

          【用法用量】 口服:一日單劑量空腹服藥1次。成人一次3g(以磷霉素計),以適量水溶解后服用,或遵醫囑。

          【不良反應】 主要為腹瀉及軟便,偶有皮疹、惡心,停藥后消失。偶見過敏反應。

          【禁 忌】 對本品有過敏史者禁用。

          【注意事項】 1.肝病患者慎用。? 2.對嚴重感染常與其他抗菌藥并用。? 3.使用較大劑量時,應監測肝功能。

          【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【老年患者用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【藥物相互作用】 1. 甲氰咪胍甲硝唑可影響本品吸收,應避免同時使用。 2. β-內酰胺類、氨基糖苷類與本品有協同增效作用。

          【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【藥理毒理】 本品為抗生素類藥,系磷霉素的氨丁三醇鹽,在體內的抗菌活性由磷霉素產生。本品可直接阻止細菌細胞壁合成所必需的丙酮酸轉移酶的作用。對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有抑制作用,其抗菌譜包括大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、沙雷菌、金黃色葡萄球菌以及銅綠假單胞菌等。

          【藥代動力學】 本品口服吸收良好,在肝腎中濃度較高,并可大量分布于其它臟器及組織液中。健康人按50mg/kg劑量服用本品后2小進血藥濃度達峰值(Cmax),為35.6mg/L,是口服磷霉素鈣的4.4倍,半衰期(t1/2)為3小時。本品主要是經腎排泄。 本品吸收后與血漿蛋白的結合率極低,其穩定的平均表觀分布容積(Vss)為136.1(±44.1)L;分布主要集中于腎、膀胱、前列腺、精囊等器官或組織中。按50mg/kg的劑量給予手術前膀胱癌患者服用,3小時后本品在患者癌變膀胱組織中的濃度平均可達到18.0μg/g。本品可通過胎盤屏障。 本品主要以原形經尿和糞便排泄,其中又以尿路為主,口服3g后,大約38%從尿路排泄,18%在糞便排泄,平均總體清除率(CLTB)和腎清除率(CLR)分別為16.9(±3.5)L/hr和6.3(±1.7)L/hr??诜胨テ?t1/2)為5.7(±2.8)hr。磷霉素靜脈給藥的平均總體清除率(CLTB) 和腎清除率(CLR)則分別為6.1(±1.0)L/hr和5.5(±1.2)L/hr。 口服本品3g,空腹狀態下其尿濃度維持在平均706(±466)μg/ml水平以上的時間可持續2~4小時,72~84小時后的平均尿濃度降至約10μg/ml;而與高脂肪食物同時服用,其尿濃度維持在平均537(±252)μg/ml水平以上的時間可持續6~8小時;盡管飲食使磷霉素通過尿液排泄的速率減慢,但通過尿液的量累積排泄卻基本不受影響,分別為1140(±238)mg(空腹)與1118(±201)mg(進食)。無論空腹狀態下服用還是與高脂肪食物同時服用,其平均尿濃度維持在100μg/ml以上水平的時間均可達到26小時。 老年人服用本品尿排泄無差異,無須調整劑量。腎功能不全會顯著影響本品的排泄,不同程度的腎損害(肌酐清除率為54-7ml/min)會使半衰期延長至11~50小時,尿排泄量從32%下降至11%。血液透析可使半衰期達40小時。

          【貯 藏】 密封。

          【包 裝】 0.3g(300萬單位)(按C3H7O4P計算)/袋。

          【有 效 期】 24 月

          【批準文號】 國藥準字H19994124

          【生產企業】 山西仟源醫藥集團股份有限公司(原山西仟源制藥股份有限公司)

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