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      胰酶腸溶膠囊(得每通)

      通用名稱:
      胰酶腸溶膠囊
      產品編號:
      B14201042458
      批準文號:
      H20160180
      主要作用:
      治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見于(但不限于) ·囊性纖維化·慢性胰腺炎 ·胰腺切除術后 ·胃切除術后 ·胰腺癌 ·胃腸道旁路重建術后(如畢Ⅱ式胃大部切除術后) ·胰管或膽總管阻塞(如腫瘤所致) ·西蒙-席漢氏綜合癥
      產品規格:
      0.15g*20s
      生產企業:
      Abbott Laboratories GmbH(德國)
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      產品品名 胰酶腸溶膠囊(得每通)
      主要原料 本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物,主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。
      主要作用 治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見于(但不限于) ·囊性纖維化·慢性胰腺炎 ·胰腺切除術后 ·胃切除術后 ·胰腺癌 ·胃腸道旁路重建術后(如畢Ⅱ式胃大部切除術后) ·胰管或膽總管阻塞(如腫瘤所致) ·西蒙-席漢氏綜合癥
      適宜人群
      產品規格 0.15g*20s
      用法用量 具體劑量應因人而異,并根據病情嚴重程度和飲食結構而確定。建議在開始進餐時,口服每次總量(詳見下述)的1/2或1/3,剩余劑量在進食期間服完。本品宜在進食時用水整粒吞服,勿碾碎或咀嚼。如整粒吞服有困難(如小孩或老年人),可小心打開膠囊,將胰酶微粒與流質(如果汁)混合后同飲,但該混合液應立即服用,不能保存。 得每通可被用作猶太人和穆斯林患者的治療藥物。 囊性纖維化患者: 根據囊性纖維化共識大會的建議、美國囊性纖維化基金會的病例對照研究以及英國病例對照研究的結果,在胰酶替代療法中,推薦使用下述劑量: 4歲以下兒童,每公斤體重每餐給予胰脂肪酶1000單位。 4歲以上患者,每公斤體重每餐給予胰脂肪酶500單位。 應根據疾病嚴重程度、脂肪痢控制情況和維持良好營養狀況的需要作相應劑量調整。對多數患者,每天劑量應低于或不超過10000單位胰脂肪酶/每公斤體重。 其它胰腺外分泌不足疾?。? 具體劑量應因人而異,并根據消化功能減退程度和飲食中的脂肪含量而確定。通常起始劑量為每餐或每次進食服用胰酶膠囊1-2粒。所用劑量應使脂肪痢減至最輕并能維持良好的營養狀況。臨床上常用劑量為:每餐至少服用胰酶膠囊2-4粒,每次進食,至少口服胰酶膠囊2粒。
      生產企業 Abbott Laboratories GmbH(德國)
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      【藥品名稱】

        通用名稱: 胰酶腸溶膠囊

        商品名稱: 胰酶腸溶膠囊(得每通)

        英文名稱: Pancreatin Enteric-coated Capsules

        拼音全碼: YiMeiChangRongJiaoNang(DeMeiTong)

      【主要成份】 本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物,主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。

      【成 份】

         化學名:

         分子式:

         分子量:

      【性 狀】 本品為棕色和無色透明的雙色膠囊,內容物為棕色顆粒。

      【適應癥/功能主治】 治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常見于(但不限于) ·囊性纖維化·慢性胰腺炎 ·胰腺切除術后 ·胃切除術后 ·胰腺癌 ·胃腸道旁路重建術后(如畢Ⅱ式胃大部切除術后) ·胰管或膽總管阻塞(如腫瘤所致) ·西蒙-席漢氏綜合癥

      【規格型號】 0.15g*20s

      【用法用量】 具體劑量應因人而異,并根據病情嚴重程度和飲食結構而確定。建議在開始進餐時,口服每次總量(詳見下述)的1/2或1/3,剩余劑量在進食期間服完。本品宜在進食時用水整粒吞服,勿碾碎或咀嚼。如整粒吞服有困難(如小孩或老年人),可小心打開膠囊,將胰酶微粒與流質(如果汁)混合后同飲,但該混合液應立即服用,不能保存。 得每通可被用作猶太人和穆斯林患者的治療藥物。 囊性纖維化患者: 根據囊性纖維化共識大會的建議、美國囊性纖維化基金會的病例對照研究以及英國病例對照研究的結果,在胰酶替代療法中,推薦使用下述劑量: 4歲以下兒童,每公斤體重每餐給予胰脂肪酶1000單位。 4歲以上患者,每公斤體重每餐給予胰脂肪酶500單位。 應根據疾病嚴重程度、脂肪痢控制情況和維持良好營養狀況的需要作相應劑量調整。對多數患者,每天劑量應低于或不超過10000單位胰脂肪酶/每公斤體重。 其它胰腺外分泌不足疾?。? 具體劑量應因人而異,并根據消化功能減退程度和飲食中的脂肪含量而確定。通常起始劑量為每餐或每次進食服用胰酶膠囊1-2粒。所用劑量應使脂肪痢減至最輕并能維持良好的營養狀況。臨床上常用劑量為:每餐至少服用胰酶膠囊2-4粒,每次進食,至少口服胰酶膠囊2粒。

      【不良反應】 在臨床試驗中,超過900例患者接受得每通治療,最常報告的不良反應主要為輕至中度胃腸道不適。臨床試驗中,已有下列不良反應的報道?!驹斠娬f明書】。

      【禁 忌】 已知對豬源性胰酶制劑或本品任一輔料過敏者禁用。

      【注意事項】 1.特別警告:服用高劑量胰酶制劑的囊性纖維化患者曾報告回盲腸和大腸狹窄(結腸纖維樣病變),作為一項預防措施,特別當患者每天每公斤的體重服用胰脂肪酶劑量超過10000單位時,如出現異常的腹部癥狀或腹部癥狀發生改變,應當進行醫學評估以排除結腸纖維樣病變的可能性。 2.本品不影響駕駛或機械操作。

      【兒童用藥】 請參見【用法用量】,囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后,有發生回盲腸,大腸狹窄和結腸炎的報道。

      【老年患者用藥】 在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中,未發現須限制使用的特殊人群。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期 尚無妊娠期婦女使用胰酶的臨床資料。動物研究未顯示胰酶的吸收。因此預測無致畸或生殖毒性。 孕婦慎用。

      【藥物相互作用】 drugInteractions

      【藥物過量】 過量服用胰酶可能促發高尿酸尿和高尿酸血癥。

      【藥理毒理】 本品膠囊在胃內崩解釋放超微微粒,與食物混合并分布于食糜之中,當微粒到達小腸時,其微粒包衣迅速崩解(pH>5.5)釋放出脂肪、淀粉和蛋白的分解酶,消化脂肪、淀粉和蛋白質的,被直接吸收或被小腸酶進一步水解。

      【藥代動力學】 動物研究未顯示酶的完整吸收,因此未進行典型的藥代動力學研究。胰酶制劑未經吸收即在胃腸道內發揮全部療效。此外,由于胰酶本身是蛋白質,其在胃腸道內被蛋白水解酶分解后,最終以肽和氨基酸的形式被吸收。

      【貯 藏】 密閉,置室溫干燥處

      【包 裝】 高密度聚乙烯瓶裝,20粒/瓶。

      【有 效 期】 24 月

      【執行標準】

      【批準文號】 H20160180

      【生產企業】 Abbott Laboratories GmbH(德國)

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